Mapeamento dos domínios da ANVISA para o padrão ISO IDMP / Mapping of ANVISA domains to the ISO IDMP standard / Mapeo de dominios de ANVISA al estándar ISO IDMP

Objetivo: Apresentar o mapeamento entre vocabulários controlados da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para listas do European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM). Método: O mapeamento obedeceu aos princípios da ABNT NBR ISO 12300. Resultados: Foram mapeadas as listas: Via de Administração, Forma Farmacêutica e Embalagem. 47% dos mapeamentos foram classificados com grau de equivalência 4, onde o conceito fonte foi mais restrito com mais significado específico que o conceito/termo alvo. Conclusão: Entende-se que este estudo fornece subsídios para a ANVISA prosseguir no trabalho de harmonização das listas locais com o padrão IDMP.

Objective: To present the mapping between controlled Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA) vocabularies for European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM) lists. Method: The mapping followed the principles described in the ABNT NBR ISO 12300. Results: Terms of three lists were mapped: Routes of Administration, Pharmaceutical Dose Forms and Packaging. Almost half of the mappings were classified with equivalence grade 4 meaning that the source concept was more restricted with more specific meaning than the target concept / term. Conclusion: This work provides the necessary subsidies for ANVISA to proceed with the work of harmonizing local lists with the IDMP standard.

Objetivo: Presentar el mapeo entre vocabularios controlados de Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) para listas European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM). Método: El mapeo siguió los principios descritos en lo estándar ABNT NBR ISO 12300. Resultados: Se mapearon los términos de las listas: Vía de administración, Forma farmacéutica y Embalajes. La mayoría se clasificaron como grado de equivalencia 4, donde el concepto fuente era más restringido con un significado más específico que el concepto/término objetivo. Conclusión: Se entiende que este estudio proporciona subsidios para ANVISA continúe el trabajo de armonizar las listas locales con el estándar IDMP.

Avaliação da atividade antisséptica de sabonete líquido contendo extrato glicólico de flores de Tagetes patula L / Sessment of antiseptic activit y of liquid soap with glycolic extract of Tagetes patula l. flowers

Tagetes patula L. (Asteraceae), popularmente conhecida como cravo de defunto ou cravo francês, é utilizada na medicina popular como antisséptica, depurativa do sangue e repelente de insetos. O presente estudo avaliou a atividade antisséptica de sabonete líquido contendo extrato glicólico de T. patula 7,5% (p/v). O extrato glicólico foi obtido por turbo-extração utilizando propilenoglicol e etanol (7:3; v/v) a 10 % (p/v). A avaliação fitoquímica preliminar da droga vegetal indicou a presença de compostos fenólicos e teor de flavonoides de 5,73% ± 0,19 (CV = 3,33%). No teste para avaliação da atividade antimicrobiana houve a inibição do crescimento de Staphylococcus aureus na concentração de avaliada.

Tagetes patula L. (Asteraceae), or French marigold, known in Brazil as cravo-de-defunto, is used in folk medicine as antiseptic, blood thinner and insect repellent. Current study analyzes the antiseptic activity of the liquid soap with the glycolic extract of T.patula 7.5% (p/v). Glycolic extract was obtained by turbo-extraction with propylenoglycol and ethanol (7:3; v/v) 10 % (p/v). Preliminary photochemical evaluation of the vegetal drug showed phenolic compounds and flavonoid rates at 5.73% ± 0.19 (CV = 3.33%). When the pharmaceutical formulation was evaluated for antimicrobial activity, growth inhibition of Staphylococcus aureus occurred at the assessed concentration.